اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر فاوندايو لخفض الوزن والمحافظة عليه لدى البالغين المصابين بالسمنة، أو بزيادة الوزن المصحوبة بحالة مرضية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن.
ويُستخدم المستحضر عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، بالتزامن مع نظام غذائي صحي ونشاط بدني. ويعمل عبر تنشيط مستقبلات تسهم في تنظيم الشهية ومستويات السكر في الدم، بما يساعد على تقليل الشهية وتناول الطعام.
نتائج الدراسات السريرية
جاء اعتماد المستحضر بعد تقييم ملف فعاليته وسلامته وجودته. وشملت المراجعة دراستين محوريتين من المرحلة الثالثة امتدتا 72 أسبوعًا.
شملت الدراسة الأولى 3127 بالغًا مصابين بالسمنة من غير المصابين بالسكري. وحققت الجرعة الأعلى التي خضعت للتقييم، والبالغة 36 ملليغرامًا، انخفاضًا متوسطًا في وزن الجسم بنسبة 11.2%، مقابل 2.1% لدى مجموعة الدواء الوهمي.
أما الدراسة الثانية فشملت 1613 بالغًا مصابين بالسمنة والسكري من النوع الثاني. وسجلت جرعة 36 ملليغرامًا انخفاضًا متوسطًا في الوزن بنسبة 9.6%، مقابل 2.5% لدى مجموعة الدواء الوهمي.
الآثار الجانبية ومحاذير الاستخدام
شملت الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا الغثيان والإمساك والإسهال والقيء وعسر الهضم وألم البطن وانتفاخه، إضافة إلى تساقط الشعر والتعب. ووفق الهيئة، كانت معظم اضطرابات الجهاز الهضمي خفيفة إلى متوسطة، وظهرت غالبًا خلال رفع الجرعة ثم تراجعت مع الوقت.
وأكدت الهيئة عدم استخدام المستحضر لمن لديهم تاريخ شخصي أو عائلي مع أنواع محددة من أورام الغدة الدرقية أو المتلازمات الوراثية المرتبطة بها. كما شددت على استخدامه تحت إشراف طبي ومتابعة دورية طوال فترة العلاج.
